GARANTÍA DE CALIDAD EXTERNA

GARANTÍA DE CALIDAD EXTERNA

GESTIÓN DE CALIDAD DE PRODUCTOS SANITARIOS.

NORMA ISO13485

MDI Advisers colabora con el diseño, implantación y mejora continua del sistema de garantía de calidad.

Antes del comienzo de la actividad:

• Diseño del sistema de garantía de calidad.
• Implantación del sistema de garantía de calidad.
• Asesoría o preparación de la documentación necesaria para la obtención de los permisos administrativos. Tales como, licencia previa de apertura, registro de productos y otros.
• Análisis de riesgos.

Durante el desarrollo de la actividad:

• Auditorías internas.
• Reclamaciones de la clientela.
• Auditorías de las autoridades sanitarias y acompañamiento durante las mismas. Gestión de no conforme.
• Auditorías de empresas clientes.
• Seguimiento del sistema de garantía de calidad. Herramienta para las mejoras continuas.
• Seguimiento de CAPA. Evaluación de la eficacia de las medidas correctivas y preventivas adoptadas.

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